Modern Approaches to Continuous Audit in the Pharmacovigilance System Vinnytsia region: the Results of 2016

Fedir Hladkykh, Heorhii Stepaniuk

Abstract

The results of the pharmacovigilance system operation in Vinnytsia region during 2016 are presented based on the data of the electronic online system "Pharmacovigilance-2016", which was first introduced by us on the basis of the table editor Microsoft Excel of the file-hosting system Google Drive. The formula for calculating the efficiency of the pharmacovigilance implementation as an integral assessment of the safety oversight of medical devices in their use in Vinnytsia region during 2016 is proposed, taking into account the capacity of health facilities at the local level.



Keywords


pharmacovigilance; side effects of drugs; State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine



References


1. Dumenko, T. (2017, November 27). Shcho robyty, koly vynykla pobichna reaktsiia na liky? [What to do when an adverse drug reaction occurs?]. Ukrainska pravda. Retrieved from http://life.pravda.com.ua/columns/2017/11/27/227648 (in Ukrainian)
[Думенко, Т. (2017, Листопад 27). Що робити, коли виникла побічна реакція на ліки? Українська правда. URL: http://life.pravda.com.ua/columns/2017/11/27/227648]

2. Matvieieva, O. (Ed.). (2013). Farmakonahliad ta pidkhody do yoho zdiisnennia [Pharmacovagia and approaches to its implementation]. Kyiv: n. d. (in Ukrainian)
[Матвєєва, О. (Ред.). (2013). Фармаконагляд та підходи до його здійснення. Київ: n. d.].

3. Matvieieva, O., Zimenkovskyi, B., & Yaichenia, V. (2012). Pobichni reaktsii likarskykh zasobiv: yikhnii zviazok z liko-poviazanymy ta medychnymy pomylkamy [Side effects of medicines: their relationship with physiological and medical errors]. Upravlinnia zakladom okhorony zdorovia, 6, 15–25 (in Ukrainian)
[Матвєєва, О., Зіменковський, Б., & Яйченя, В. (2012). Побічні реакції лікарських засобів: їхній зв’язок з ліко-пов’язаними та медичними помилками. Управління закладом охорони здоров’я, 6, 15–25].

4. Matvieieva, O., Zimenkovskyi, B., & Yaichenia, V. (2013). Pobichni reaktsii likarskykh zasobiv: yikhnii zviazok z liko-poviazanymy ta medychnymy pomylkamy [Side effects of medicines: their relationship with physiological and medical errors]. Upravlinnia zakladom okhorony zdorovia, 1, 5–17 (in Ukrainian)
[Матвєєва, О., Зіменковський, Б., & Яйченя, В. (2013). Побічні реакції лікарських засобів: їхній зв’язок з ліко-пов’язаними та медичними помилками. Управління закладом охорони здоров’я, 1, 5–17].

5. State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine. (2017). Osnovni pokaznyky roboty systemy farmakonahliadu Ukrainy za 2016 rik [The main indicators of the system of pharmacovagilance of Ukraine for 2016]. Retrieved from http://www.dec.gov.ua/index.php/ua/informatsiya-shchodo-rishen-spryamovanikh-na-ubezpechennya-likarskikh-zasobiv-v-ukrajini/osnovni-pokazniki-diyalnosti (in Ukrainian)
[Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України. (2017). Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2016 рік. URL: http://www.dec.gov.ua/index.php/ua/informatsiya-shchodo-rishen-spryamovanikh-na-ubezpechennya-likarskikh-zasobiv-v-ukrajini/osnovni-pokazniki-diyalnosti].

6. Stepaniuk, H., Stepaniuk, N., Drachuk, O., & Shvydiuk, S. (2014). Kharakterystyka pobichnykh reaktsii likarskykh zasobiv, shcho vykorystovuvalysia u Podilskomu rehioni u 2013 r. [Characteristics of side effects of drugs used in the Podolsk region in 2013]. Klinichna farmatsiia, farmakoterapiia ta medychna standartyzatsiia, 3-4, 116–120 (in Ukrainian)
[Степанюк, Г., Степанюк, Н., Драчук, О., & Швидюк, С. (2014). Характеристика побічних реакцій лікарських засобів, що використовувалися у Подільському регіоні у 2013 р. Клінічна фармація, фармакотерапія та медична стандартизація, 3-4, 116–120].

[Google Scholar]

7. Stepaniuk, N., & Hladkykh, F. (2014). Kharakterystyka uskladnen farmakoterapii na tli zastosuvannia NPZZ za danymy spontannykh kart-povidomlen u Podilskomu rehioni za 2013 rik [Characteristics of pharmacotherapy complications of nsaids administration due to spontaneous reports in Podolsk region in 2013]. Klinichna farmatsiia, farmakoterapiia ta medychna standartyzatsiia, 1-2, 30–34 (in Ukrainian)
[Степанюк, Н., & Гладких, Ф. (2014). Характеристика ускладнень фармакотерапії на тлі застосування НПЗЗ за даними спонтанних карт-повідомлень у Подільському регіоні за 2013 рік. Клінічна фармація, фармакотерапія та медична стандартизація, 1-2, 30–34].

[Google Scholar]

8. Stepaniuk, N., Hladkykh, F., & Basarab, O. (2016). Analiz pobichnykh reaktsii na tli zastosuvannia analhetykiv-antypiretykiv ta nesteroidnykh protyzapalnykh zasobiv, yaki pryznachalys likariamy zakladiv okhorony zdorovia Podilskoho rehionu u 2015 rotsi [Analysis of adverse reaction of analgesics, antipyretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs prescribed by physicians of health care facilities in Podilskyi region during 2015]. Galician Medical Journal, 2(23), 60–63 (in Ukrainian).
[Степанюк, Н., Гладких, Ф., & Басараб, О. (2016). Аналіз побічних реакцій на тлі застосування анальгетиків-антипіретиків та нестероїдних протизапальних засобів, які призначались лікарями закладів охорони здоров’я Подільського регіону у 2015 році. Galician Medical Journal, 2(23), 60–63].

[Google Scholar]

9. Stepanyuk, N., Hladkykh, F. (2015, May 15). Analysis of pharmacotherapy complications of NSAIDs administration due to spontaneous reports in Podolsk region in 2013. Retrieved from https://www.researchgate.net/publication/303964675_Analysis_of_pharmacotherapy_complications_of_NSAIDs_administration_due_to_spontaneous_reports_in_Podolsk_region_in_2013

10. Stepaniuk, H., Drachuk, O., & Shvydiuk, S. (2017). Pidsumky farmakonahliadu (FN) u Vinnytskii oblasti u 2016 rotsi [Results of pharmacovigilance in Vinnytsia region in 2016]. In V. Moroz (Ed.), Evidence-based Achievements of clinical pharmacology and pharmacotherapy (pp. 256–258). Vinnitsia (in Ukrainian)
[Степанюк, Г., Драчук, О., & Швидюк, С. (2017). Підсумки фармаконагляду (ФН) у Вінницькій області у 2016 році. В В. Мороз (Ред.), Досягнення клінічної фармакології та фармакотерапії на шляхах доказової медицини (с. 256–258). Вінниця].


Article Metrics

Metrics Loading ...

Metrics powered by PLOS ALM

Refbacks

  • There are currently no refbacks.




Copyright (c) 2017 Fedir Hladkykh, Heorhii Stepaniuk

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.